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  企业新闻 => 金藏煌药业集团顺利通过药品GMP认证
发布日期:[2018/3/23 10:43:05]   
    2017年11月14日,国家食品药品监督管理总局正式为山东金藏煌药业集团颁发药品GMP证书,保证了公司生产运营的正常进行。
 在认证准备期间,集团董事长薛邦义亲自带领质量部、设备部等相关人员对生产车间、设备仪器、化验室等进行自查自检,对软硬件设施进行完善,完成系统验证、工艺验证、检验仪器确认、分析方法确认及设备确认等近百项验证,修订各类GMP文件一千余份。
 2017年10月中旬,山东省食品药品监督管理局委派三名专家成立检查小组对金藏煌药业集团进行了为期三天的GMP认证检查。专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目,总体评价完全符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,针对公司的质量管理体系、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。最终,检查组对金藏煌药业集团的质量管理体系给予充分肯定,现场检查顺利通过。药品GMP证书一个月以后顺利发放。
 此次金藏煌药业集团GMP认证顺利通过,是公司全体员工共同努力的结果,充分展示了金藏煌人团结一致、勇往直前的精神风貌,也体现了金藏煌人是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!
                

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